はじめに:FMEAとは何か?
FMEA(エフ・エム・イー・エー)とは「Failure Mode and Effects Analysis」の略で、日本語では「故障モード影響解析」と呼ばれる手法です。
製品やプロセスに潜む潜在的な故障(不具合)を事前に洗い出し、それが起きた場合にどのような影響があるかを評価して、あらかじめ対策を立てるための分析方法です。
元々はアメリカの航空宇宙業界で開発され、現在では自動車、製造業、医療、ソフトウェアなど、幅広い分野で使われています。
なぜFMEAが必要なのか?
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不具合の発見が遅れると、手戻りや損失が大きくなる
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事故や製品リコールのリスクを事前に減らせる
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品質保証・安全性向上のための重要なプロセス
FMEAは「まだ問題が起きていない段階」で使う予防的アプローチです。
トラブルの「想定外」を減らし、品質と安全を高めることができます。
FMEAの基本ステップ
FMEAは以下のようなステップで進めます:
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対象の明確化
例:製品の部品、ソフトウェアの機能、製造工程 など -
故障モードの洗い出し(Failure Mode)
→ どのような故障・不具合が起き得るか? -
影響の特定(Effects)
→ 故障が起きた場合、ユーザーやシステムにどのような影響があるか? -
原因の分析(Causes)
→ 故障の背後にある要因は何か? -
リスクの評価(RPNの算出)
Severity(重大度)× Occurrence(発生頻度)× Detection(検出可能性)
→ これにより「リスク優先度数(RPN)」を計算 -
対策の検討と実施
→ 優先度が高いものから、改善・予防策を立てる
RPN(リスク優先度数)とは?
| 評価項目 | 内容 |
|---|---|
| 重大度(Severity) | 影響の深刻さ(1〜10) |
| 発生頻度(Occurrence) | 故障が起きやすさ(1〜10) |
| 検出可能性(Detection) | 故障を見つけられる確率(1〜10)※低いほど検出困難 |
これらを掛け算した数値がRPNです:
数値が高いほどリスクが大きく、優先的に対策を検討します。
実例:製造業のFMEA(簡易版)
例えば「ドリルで部品に穴を開ける工程」のFMEAを行ったとします。
→ RPN 336 の方がリスクが高いため、優先して治具点検の仕組みを強化します。
FMEAの活用シーン
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製品開発時の品質設計
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製造ラインの立ち上げ時
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ソフトウェア機能の安全評価(例:自動運転システムなど)
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医療機器や食品などのリスク管理
よくある課題と対策
| 課題 | 解決策 |
|---|---|
| 項目が多すぎて時間がかかる | 最も重要な部分に絞って分析する(重点化) |
| 数値評価が主観的になりがち | チームで評価基準を明確にする |
| 形骸化しやすい | 改善策まで実施し、定期的に見直す文化を作る |
おわりに
FMEAは一見「面倒」に見えるかもしれませんが、重大なリスクを未然に防ぐための強力なツールです。
やり方さえ身につければ、どんな業界でも応用できます。
品質向上、安全対策、コスト削減のために、FMEAをうまく活用していきましょう!